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工艺用水的用途
药品生产工艺用水的用途 | ||
水质类别 |
用 途 |
水质要求 |
饮用水 |
1、 制备纯化水的水源 |
应符合生活饮用水卫生标准(GB5749-85) |
纯化水 |
1、制备注射用水(纯蒸汽)的水源 |
应符合中国药典标准 |
注射用水 |
1、无菌产品直接接触药品的包装材料最后一次精洗用水 |
应符合中国药典标准 |
纯蒸汽 |
1、无菌药品物料、容器、设备、无菌衣或其他物品需进入无菌作业区的湿热无菌处理 |
纯蒸汽冷凝水应符合中国药典注射用水标准 |